Золотистый стафилококк: найден антибиотик для эффективного лечения опасной инфекции

Новости фармации

28 апреля, 2021 18:57

2526

Наталя Кошева

Новости фармации

28 апреля, 2021 18:57

2526

Наталя Кошева

Невосприимчивость антибиотиков к бактериальной инфекции становится все более распространенным явлением. Постоянно растет потребность в эффективных и простых схем лечения.

Директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID), который входит в состав Национальных институтов здравоохранения США Энтони С. Фаучи сказал, что исследуя возможности существующих антибиотиков на предмет их воздействия на бактериальные инфекции в широком диапазоне, возможно разработать новые схемы эффективного лечения.

Недавно начаты клинические испытания антибиотика далбаванцина на его эффективность и безопасность при лечении осложненной бактериемии, которая вызвана Staphylococcus aureus (S. aureus).

Этот антибиотик активен против грамположительных бактерий, в том числе устойчивый к метициллину S. aureus. Поэтому исследователи предположили, что далбаванцин способен активно воздействовать на бактерии золотистого стафилококка. 

Золотистый стафилококк является одной из самых опасных и устойчивых к антибактериальной терапии инфекций. По данным Центров США по контролю и профилактике заболеваний (CDC) из-за S. aureus в 2017 году в США погибли 20 тыс. человек.

Бактериемия золотистого стафилококка  —  это инфицирование крови, поэтому терапия требует долгосрочного лечения. Обычно это длительная антибиотикотерапия при помощи внутривенного катетера, которая проводится только в условиях стационара.

В исследованиях, которые были оплачены Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) примут участие 200 взрослых пациентов с осложненной инфекцией золотистого стафилококка. Исследования будут проводить в 20 научных центрах США. 

Далбаванцин уже одобрен FDA, в качестве препарата для лечения бактериальных заболеваний кожных покровов, в том числе и случаев, вызванных Staphylococcus aureus.

Исследование будет проводиться в тестировании двудозового режима. И если оно покажет положительный результат, то ученые смогут значительно упростить лечение. Оно  не потребует постоянного инвазивного лечения в ежедневной терапии.

Испытание фазы 2b профинансировано NIAID группой лидеров антибактериальной резистентности (ARLG) под руководством Томаса Холланда, доктора медицины из Университета Дьюка (Дарем, Северная Каролина). Исследование называется «Далбаванцин как вариант лечения S. aureus Bacteremia (DOTS). Испытание»‎.

В ходе этого исследования 100 случайно выбранных пациентов получат стандартное лечение антибиотиком и 100 участников экспериментальной группы получат две дозы далбаванцина внутривенно с интервалом в семь дней. Доза препарата составит 1500 мг на дозу при отсутствии почечной патологии и по 125 мг тем пациентам, у кого в анамнезе присутствует дисфункция почек.

Пациенты, принимающие участие в этом исследовании, будут находиться под наблюдением врачей в течение 70 дней. При остеомиелите позвоночника этот срок увеличен до шести месяцев.

 «Далбаванцин привлекателен как потенциальный вариант лечения этих серьезных инфекций, вызванных S. aureus, и нам нужны высококачественные данные, чтобы выяснить, работает ли он. Это испытание предоставит клиницистам и пациентам эти данные‎»‎, рассказал Томас Холланд.

После проведенного исследования результаты будут оценены по параметрам:

• рецидив (появление осложнений);

• летальность;

• побочные эффекты, ассоциированные с лекарственными препаратами;

• ассоциация с общим качеством жизни;

• клинические неудачи.

Если подтвердится, что пациенты, получающие  далбаванцин активно справляются с бактериальной инфекцией, получая одну дозу препарата в неделю, по сравнению с теми пациентами, кто получал ежедневные дозы антибиотикотерапии в течение четырех - шести недель, то это будет конечная точка испытания.