Защита патентных прав для фармкомпаний будет происходить по новым правилам

Новости фармации

11 мая, 2025 20:41

365

Наталія Холявицька

Новости фармации

11 мая, 2025 20:41

365

Наталія Холявицька

Министерство экономики Украины утвердило новые правила, позволяющие фармацевтическим компаниям продолжать патентную защиту на свои изобретения, в частности, новые лекарственные средства. Это важное решение для инновационной медицины и развития фармацевтического рынка.

Минэкономики утвердило Порядок рассмотрения ходатайств о дополнительной охране прав на изобретения от 19 марта 2025 г. No 1803, который уже прошел государственную регистрацию в Минюсте.

Так, когда действие патента на изобретение заканчивается, но продукт, например новое лекарство, как только появился на рынке, компания рискует не успеть вернуть инвестиции.

Чтобы решать эту проблему, существует механизм дополнительной охраны — это возможность продлить патентную защиту еще на несколько лет, максимум до пяти.

Такая защита особенно актуальна в фармацевтике, где разработка одного препарата может длиться годами. Поэтому компании, вкладывающие большие средства в новое лекарство, имеют шанс дольше защищать свои разработки от копирования.

«Новые правила — это еще один шаг к тому, чтобы украинское законодательство отвечало европейским стандартам, как мы обязались в Соглашении об ассоциации с ЕС. Они приходят на смену устаревшей инструкции и, наконец, устанавливают четкие, современные условия для продолжения защиты прав на изобретения — прежде всего лекарственных средств. Это важно для фармацевтической отрасли, которая инвестирует значительные средства в создание новых лекарств. Возможность продлить защиту патентных прав дает компаниям-разработчикам больше времени для реализации инноваций и в то же время формирует прозрачные, справедливые правила для всех игроков рынка — как для производителей, так и для производителей генериков», — прокомментировал заместитель Министра экономики Украины Виталий Киндратов.

Принятый документ определяет четкие и современные правила получения сертификата дополнительной охраны (СДО). Он заменил старую инструкцию, которая уже не отвечала современному законодательству. В фармацевтической области разработка одного препарата может занять много лет.

Дополнительная охрана — это механизм, позволяющий продлить патентную защиту еще на несколько лет, чтобы компания могла эффективно реализовать новый препарат, не опасаясь копирования конкурентами.

Теперь четко определено:

• какие документы необходимо предоставить для получения дополнительной защиты;
• как долго рассматривается такое обращение и кто принимает решение;
• что делать, если компании отказали – порядок обжалования;
• и главное — дополнительная охрана может действовать до 5 лет после завершения основного патента.

Новый порядок согласован с европейским законодательством – в частности, Регламентом (ЕС) № 469/2009. Его внедрение - это не только выполнение наших обязательств перед ЕС по Соглашению об ассоциации, но и важный сигнал для международных инвесторов: в Украине есть понятные и надежные правила защиты оригинальных инновационных разработок.

Это шаг к более сильной инновационной экономике, справедливому рынку и новым возможностям для развития фармацевтической отрасли.