Как медицинскому заведению получить лицензию для оказания услуг?

13 февраля, 2024 21:08
855
Наталія Холявицька
13 февраля, 2024 21:08
855
Наталія Холявицька

Для обеспечения надлежащего качества медицинского обслуживания, своевременности, доступности граждан, эффективного использования материальных, трудовых и финансовых ресурсов в медицинских учреждениях осуществляется лицензирование медицинской практики.

Заведение здравоохранения, которое планирует предоставлять медицинские услуги гражданам в пределах экстренной, первичной, специализированной, паллиативной медицинской и реабилитационной помощи, должно получить лицензию на такую деятельность. Обязательное лицензирование медицинской деятельности проводится Министерством здравоохранения. Для того, чтобы медучреждение получило разрешительные документы от Минздрава, должно соответствовать ряду квалификационных, организационных, кадровых и других требований.

Лицензионные требования содержат четкие указания в помещение, оборудование и персонал, который будет работать в учреждении здравоохранения или как физическое лицо-предприниматель. И только в случае, если учреждение здравоохранения отвечает установленным требованиям, лицензия будет выдана.

Для лицензирования медицинской практики необходимо подать следующие документы:

  • заявление о получении лицензии на проведение хозяйственной деятельности по медицинской практике;

  • сведения предприятия о состоянии материально-технической базы, наличии персонала с указанием его образовательного и квалификационного уровня (страницы должны быть пронумерованы, прошиты, заверены подписью уполномоченного лица и, при наличии, скреплены печатью субъекта хозяйствования);

  • описание документов, прилагаемых к заявлению о получении лицензии на осуществление хозяйственной деятельности по медицинской практике (представляется в двух экземплярах).

Сделать это поможет памятка от Минздрава. Ведомости, представленные субъектом Минздрава, обязательно проверяются на соответствие его данным в централизованной базе данных Единого государственного реестра юридических лиц, физических лиц-предпринимателей и общественных формирований; соответствие задекларированной материально-технической оснастки табелям оснащения заведений и данных о поверке; документов об образовании и аттестации; помещений – Государственным строительным нормам учреждений здравоохранения.

Срок принятия решения о выдаче лицензии составляет десять рабочих дней со дня получения органом лицензирования заявления о получении лицензии.

Соответственно решение принимается о выдаче лицензии, отказе в выдаче лицензии, оставлении без рассмотрения и аннулировании лицензии.

Решение принимается коллегиально лицензионной комиссией Минздрава, состав которой утвержден приказом Минздрава.

Изменения в лицензию:

Предприятие обязательно уведомляет все изменения, которые произошли во время осуществления хозяйственной деятельности по медицинской практике.

Если предприятие добавляет новые адреса, закупает новое оборудование, нанимает на работу новых работников или увольняет, тогда лицензиат должен обязательно сообщить Минздраву о произошедших изменениях. Изменения вносятся в лицензионный реестр, с которым можно ознакомиться на сайте Минздрава, и приобщаются к лицензионному делу.

Прекращение лицензии:

Законодательством предусмотрено, что предприятие может прекратить (планово и/или внепланово) производство медицинской практики по любому месту ее производства. Лицензиат в произвольной форме любым удобным способом (наглядно, почтовым отправлением или в электронном виде) уведомляет орган лицензирования в день прекращения деятельности. Согласно законодательству прекратить лицензию можно сроком до 6 месяцев.

О возобновлении производства медицинской практики лицензиат любым удобным способом (наглядно, почтовым отправлением или в электронном виде) присылает органу лицензирования сообщения до момента возобновления деятельности.

Аннулирование лицензии:

Аннулирование может произойти, если предприятие приняло решение об аннулировании по собственной инициативе или по решению Минздрава.

Основными причинами аннулирования лицензии могут стать:

  • заявление лицензиата об аннулировании собственной лицензии;

  • прекращение деятельности юрлица;

  • невыполнение распоряжения об устранении нарушений лицензионных условий;

  • повторное нарушение лицензиатом лицензионных условий;

  • выявление недостоверности данных в документах, поданных предприятием вместе с заявлением о получении лицензии;

  • отказ лицензиата в проведении проверки органом лицензирования;

  • документальное подтверждение установления факта контроля (решающего влияния) за деятельностью лицензиата лиц других государств, осуществляющих вооруженную агрессию;

  • невозможность лицензиата обеспечить исполнение лицензионных условий, установленных для хозяйственной деятельности по медицинской практике;

  • неуплата административного сбора за выдачу лицензии и т.п.

Решение об аннулировании лицензии может быть обжаловано в Экспертно-апелляционный совет по вопросам лицензирования или в суд.

Не пропустіть цікавинки!

Підписуйтесь на наші канали: читайте новини медицини та купуйте медтехніку за оптовими цінами!