Украинский фармрынок готовят к работе по правилам ЕС

Новости фармации

07 мая, 2026 11:01

212

Наталія Холявицька

Новости фармации

07 мая, 2026 11:01

212

Наталія Холявицька

В Украине продолжается работа над созданием Украинского фармацевтического агентства (УФА). Во время VII заседания Стратегической консультативной рабочей группы - Advisory Board, участники обсудили ход реализации проекта и дальнейшие шаги по запуску нового регуляторного органа.

Во встрече приняли участие представители Европейской комиссии, Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранению (EDQM), Верховной Рады Украины, Совета бизнес-омбудсмена, международные эксперты и специалисты фармацевтической отрасли. Заседание возглавила заместитель министра здравоохранения по вопросам европейской интеграции Марина Слободниченко.

Основными темами стали реализация Twinning-проекта по созданию УФА и формирование финансовой модели будущего агентства. Проект Twinning будет продолжаться с ноября 2025 года по июнь 2027 года при участии консорциума Литвы, Польши и Германии при поддержке Европейской комиссии.

Работа в рамках проекта охватывает три основных направления: гармонизацию украинского законодательства с требованиями ЕС, формирование организационной структуры и модели работы нового органа, а также обучение персонала. Подготовка специалистов включает более 13 направлений, среди которых инспекции GMP/GDP, фармаконадзор, контроль донорской крови и регулирование косметической продукции.

Во время заседания представили результаты работы за последние месяцы. В частности, речь шла о формировании кадровой политики агентства, создании системы оценки эффективности сотрудников и механизмов привлечения независимых экспертов в соответствии с европейскими практиками.

Отдельное внимание уделили развитию направлений SoHO и системы крови, а также вопросам фармаконадзора. Участники обсудили адаптацию украинской системы к стандартам ЕС, сотрудничество с международными партнерами и интеграцию европейских подходов к оценке безопасности лекарственных средств.

В сфере регулирования медицинских изделий рассмотрели результаты сотрудничества с немецкими экспертами, в частности по работе системы EUDAMED и адаптации технических регламентов к европейским требованиям MDR/IVDR.

Также представили наработки по финансовой модели Украинского фармацевтического агентства. В Минздраве отмечают, что модель будет базироваться на принципах, которые используются в странах ЕС: средства должны направляться не на получение прибыли, а на покрытие стоимости регуляторных услуг.

Запуск Украинского фармацевтического агентства запланирован на 1 января 2027 года. В министерстве подчеркивают, что создание УФА является важным этапом адаптации украинской фармацевтической системы к европейским стандартам и усиления доверия к Украине как партнеру в сфере здравоохранения.