Украина запускает новый контроль за лекарствами и медизделиями: что изменится

Новости фармации

23 мая, 2026 16:25

107

Наталія Холявицька

Новости фармации

23 мая, 2026 16:25

107

Наталія Холявицька

Министерство здравоохранения Украины обнародовало пакет рекомендаций, разработанных международными экспертами в рамках Twinning-проекта по созданию государственного органа контроля за лекарственными средствами и медицинскими изделиями.

Документы касаются формирования будущего Украинского фармацевтического агентства (УФА), которое должно начать работу с 1 января 2027 года. Рекомендации подготовили в рамках компонента проекта, посвящённого организационной структуре и внутренним процессам нового регуляторного органа.

Пакет основан на практиках European Medicines Agency, директивах и регламентах ЕС, а также опыте регуляторных учреждений стран-членов Европейского Союза.

Среди ключевых направлений - создание этического кодекса учреждения, политики управления конфликтом интересов, механизмов защиты информаторов, правил доступа к публичной информации, процедур рассмотрения жалоб и запросов, а также стандартов добропорядочности и надлежащего управления.

Отдельное внимание авторы рекомендаций уделили прозрачности работы будущего агентства, предотвращению коррупции, управлению рисками и защите прав работников. В МЗ подчёркивают, что это должно усилить доверие граждан, пациентов и фармацевтического сектора к новому регулятору.

По словам заместителя министра здравоохранения по вопросам европейской интеграции Марина Слободниченко, создание УФА является важным этапом евроинтеграции Украины в сфере здравоохранения. Она отметила, что запуск современного регуляторного органа европейского образца требует внедрения чётких правил, прозрачных процедур и механизмов добропорядочности ещё на этапе формирования агентства.

Twinning-проект реализуется при участии партнёров из Польши, Литвы и Германии при поддержке Европейская комиссия. Его цель - помочь Украине создать современный регуляторный орган в сфере лекарственных средств и медицинских изделий в соответствии с европейскими стандартами.