«Правило Болар» в Украине: детали законопроекта о снижении цен на лекарства

Новости фармации

16 мая, 2025 21:42

480

Наталія Холявицька

Новости фармации

16 мая, 2025 21:42

480

Наталія Холявицька

В Украине появится еще один эффективный инструмент для снижения стоимости лекарства.

Парламент поддержал во втором чтении законопроект №13087, вводящий в украинское законодательство так называемое «правило Болар». Это важный шаг, который позволит сделать лекарства доступнее, а рынок более конкурентным.

«Правило Болар» позволяет производителям генерических препаратов (аналогов оригинального лекарства) начинать подготовку к их запуску еще до завершения действия патента на оригинальный препарат.

Речь идет о возможности заранее проводить исследования, подавать документы на регистрацию и изготавливать лекарства, чтобы они появлялись в аптеках уже на следующий день после завершения патента. Это означает, что пациенты смогут получить нужное лекарство быстрее и по более низкой цене.

Такое правило давно действует в странах ЕС, но в Украине до сих пор не работало из-за юридических пробелов. Новый закон устраняет эти барьеры.

Что это значит для пациентов?

• Лекарства-аналоги (генерики) будут появляться на рынке быстрее.
• Конкуренция между производителями вырастет, а цены снизятся.
• Пациенты будут скорее получать препараты, в том числе бесплатно — в рамках Программы медицинских гарантий.

Закон содержит четкие предохранители: запрещено продавать, рекламировать или предлагать лекарства до завершения патента. За нарушение – значительные штрафы.

Введение «правила Болар» было определено одним из приоритетов в решении Совета национальной безопасности и обороны от 12 февраля 2025 «О дополнительных мерах по обеспечению доступности лекарственных средств для украинцев».

Это важный шаг как для снижения стоимости лекарства в Украине, так и для приближения к европейским подходам в регулировании фармацевтического рынка.