Полномочия для закупки тестов на COVID-19 передали лабораториям

Новости фармации

22 апреля, 2021 15:12

1341

Ольга Куприянова

Новости фармации

22 апреля, 2021 15:12

1341

Ольга Куприянова

Все тест-системы, которые используются в Украине для диагностики коронавирусной инфекции COVID-19, проходят обязательную процедуру верификации – проверку качества в определенных референс-лабораториях. Только после успешной проверки они могут быть зарегистрированы и поступить в широкое использование. 

После прохождения успешной процедуры верификации для тест-систем готовят необходимый пакет документов и передают их на регистрацию в Гослекслужбу. Если документы в порядке, тест-систему регистрируют как медицинское изделие, после чего она может быть использована на фармацевтическом рынке. Также все тест-системы в обязательном порядке проходят валидизацию – сравнение их с уже существующими на рынке подобными изделиями. 

Максим Степанов заявляет, что теперь закупками тестов будут заниматься непосредственно лаборатории, от централизованных закупок было решено отойти. Деньги для этого на места будут перечислены по решению Правительства. Речь идет о сумме в 308 миллионов гривен, предусмотренную для приобретения лабораториями тест-систем, реагентов, оборудования. Из этой суммы приблизительно 190 миллионов гривен должно пойти именно на покупку тест-систем и компонентов к ним.

Напомним, вокруг тест-систем украинского производства компании «Укргентех», которые в большом количестве закупил Офис Президента, разгорелся скандал. В Центре общественного здоровья после проверки данных тест-систем в своей лаборатории заявили о том, что эта продукция не соответствует заявленным параметрам и не может быть использована для диагностики COVID-19. После этого Институт эпидемиологии и инфекционных болезней НАМНУ провел проверку тестов от «Укргентех» и сообщил, что они успешно прошли процедуру верификации. Следовательно – могут быть использованы для диагностики COVID-19.