Подписание закона о регулировании производства и обращения диетических добавок

Новости фармации

02 апреля, 2025 22:34

265

Наталія Холявицька

Новости фармации

02 апреля, 2025 22:34

265

Наталія Холявицька

Президент Украины Владимир Зеленский подписал Закон №4122-IX, усовершенствующий регулирование производства и обращения диетических добавок (известных в быту как БАДов).

Он направлен на улучшение контроля над рынком диетических добавок и гармонизацию украинского законодательства с европейскими.

Закон вводит четкое определение диетической добавки, устанавливает механизмы введения диетических добавок в обращение и главное устраняет возможность регистрации лекарств под видом диетических добавок, что снижает риски для здоровья потребителей.

Кроме того, закон усиливает ответственность за производство и реализацию диетических добавок, не отвечающих требованиям законодательства, в частности, из-за значительных штрафов для недобросовестных предпринимателей.

Например, если предприниматель предоставляет потребителям ложную информацию о диетических добавках, он может получить штраф в размере пятидесяти пяти минимальных заработных плат – для юридических лиц и в размере сорока пяти минимальных заработных плат – для физических лиц-предпринимателей.

Согласно требованиям Закона, Министерство здравоохранения в течение шести месяцев утвердит список витаминов, минеральных веществ и других веществ с их максимально допустимыми дозами, разрешенными к применению в диетических добавках.

Нарушения перечня будут также предусматривать штрафы для производителей.

Диетические добавки, которые отвечали требованиям законодательства, действовавшего до введения в действие Закона №4122-IX, но не отвечают его требованиям, могут ввозиться на территорию Украины, производиться и/или вводиться в обращение в течение года после вступления в силу Закона.

Такие диетические добавки могут находиться в обращении до наступления минимального срока годности или дать «применить к…», но не дольше трех лет со дня вступления в силу настоящего Закона.

Операторы рынка обязаны в течение шести месяцев со дня вступления закона в силу подать в Госпродпотребслужбу уведомление о намерении первого введения в обращение диетической добавки, которая находилась в обращении на территории Украины до вступления в силу настоящего Закона и планируется к обращению после введения в действие настоящего Закона.

Закон вступает в силу дня, следующего за днем ​​его опубликования, и будет введен в действие 27 сентября 2025 года.