Получение бесплатно инновационных лекарств для тяжелобольных: детали законопроекта

Новости фармации

16 февраля, 2022 17:19

1462

Наталія Холявицька

Новости фармации

16 февраля, 2022 17:19

1462

Наталія Холявицька

Верховная Рада Украины приняла во втором чтении закон «О внесении изменений в некоторые Законодательные акты Украины об урегулировании вопроса предоставления пациентам лекарственных средств из сострадания», позволяющий тяжелобольным получать лечение инновационными препаратами на бесплатной основе.

Закон повышает доступность пациентов, имеющих тяжелые стадии заболеваний, к инновационным лекарственным средствам, а также снизит стоимость лечения тяжелобольных пациентов для государства, уменьшит нагрузку на систему здравоохранения по обеспечению тяжелобольных пациентов лечением, обеспечит формирование действенных и эффективных механизмов регулирования отношений по программам предоставления лекарства из сострадания.

Инновационный препарат по механизму «лекарство из сострадания» разрешается использовать в случаях, если:

• в стране отсутствует альтернативный препарат для лечения больного;

• пациент находится в тяжелом состоянии или есть угроза жизни;

• лекарства прошли по меньшей мере первую фазу клинических испытаний в США, странах Европейской экономической зоны, Австралии, Канаде, Японии, Великобритании и Швейцарской Конфедерации;

• производитель берет на себя ответственность за применение препарата – дает данные с обоснованием целесообразности проведения лечения;

• пациент дает письменное согласие, подтверждающее свое осознание того факта, что препарат не прошел все стадии испытаний, и соглашается на употребление лекарства;

• Минздрав утвердил программу расширенного доступа пациентов к незарегистрированным лекарствам;

• решение о применении медпрепарата согласовал врач.

“Механизм «лекарства по сочувствию» (compassionate use) предполагает обеспечение тяжелобольных пациентов лекарственными средствами, находящимися на стадии клинических испытаний, бесплатно. Пациенты, для которых эти препараты могут стать ключевыми в лечении, могут воспользоваться этим шансом”, - прокомментировал министр здравоохранения Виктор Ляшко.