Новая вакцина от COVID-19 продемонстрировала высокую эффективность в клинических испытаниях

Новости фармации

22 апреля, 2021 15:13

2146

Богдан Гулобов

Новости фармации

22 апреля, 2021 15:13

2146

Богдан Гулобов

Новая вакцина против коронавирусной инфекции под кодовым обозначением BNT162b2 в ходе третьей фазы клинических испытаний показала очень хорошие результаты. В рамках испытаний на добровольцах разработка сумела предотвратить инфицирование SARS-CoV-2 в 90% случав. Соответствующая информация была опубликована компанией Pfizer, которая вместе с фирмой BioNTech занималась созданием вакцины.

Финальная стадия клинических испытаний BNT162b2 была начата в конце июня. В общей сложности в ней приняло участие более 43,5 тысячи добровольцев, из которых большинство получали две дозы препарата и часть – плацебо. 

Из общего числа лиц, прошедших иммунизацию BNT162b2, только у 94 человек развилась коронавирусная болезнь. Это означает эффективность препарата на уровне 90%, несмотря на то что, по предварительным прогнозам, показатели первых разработок против COVID-19 должны были составлять порядка 60-70%. Также в ходе испытаний не было выявлено клинически значимых побочных эффектов. 

Сбор и анализ данных планируется закончить во второй половине ноября текущего года. На основе полученной информации будет составлен финальный отчет о проведенных клинических испытаниях, который будет предоставлен в Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA). 

При успешном прохождении всех проверок, уже этой осенью Pfizer и BioNTech смогут подавать заявку на получение лицензии. Компании разработчики уже заявили о намерении выпустить порядка 50 млн вакцин до конца текущего года и еще более 1 млрд – на протяжение следующего.