Минздрав: внедрение системы верификации лекарств с 2D-кодированием

Новости фармации

06 сентября, 2022 21:01

1042

Наталія Холявицька

Новости фармации

06 сентября, 2022 21:01

1042

Наталія Холявицька

Регуляция фармацевтической отрасли Украины постепенно переходит на стандарты ЕС. С 18 августа этого года вступил в силу новый Закон Украины «О лекарственных средствах», который, в частности, направлен на предотвращение оборота фальсифицированных лекарств.

«Вызовы последних лет (эпидемия и война) для системы здравоохранения показывают, что мы как страна должны пытаться удовлетворить свою потребность в доступных лекарствах. При этом мы должны поддерживать украинскую фармацевтическую отрасль, чтобы она осталась новатором и стала мировым лидером. Недавно правительство приняло решение о внесении фармацевтической промышленности по направлению производства лекарств и медицинских изделий в приоритетные сферы экономики. В августе Президент Украины подписал новый Закон Украины "О лекарственных средствах". И мы продолжаем делать новые шаги для развития украинской фармацевтической индустрии, как неотделимой части системы здравоохранения», – комментирует министр здравоохранения Виктор Ляшко происходящие в фармацевтической отрасли изменения.

Одним из шагов на этом пути станет внедрение системы верификации лекарственных средств с 2D-кодированием. Так, Министерство здравоохранения совместно с USAID и проектом «Безопасное, доступное и эффективное лекарство для украинцев» (SAFEMed) разработали дорожную карту по запуску этой системы в Украине.

Дорожная карта была представлена ​​представителям ассоциаций и бизнес-сектора, с которыми начаты обсуждения и консультации. Предполагается, что национальная система верификации будет состоять из:

• централизованного хранилища данных, где содержится вся информация о средствах безопасности;

• национальной организации по верификации лекарственных средств и средств безопасности непосредственно упаковке лекарственного средства.

«Верификация лекарственных средств стала основным решением для многих развитых стран мира для того, чтобы выявить фальсифицированные лекарственные средства, которые уже имеются на рынке, и предотвратить это в дальнейшем, – комментирует заместитель министра здравоохранения по вопросам цифрового развития Мария Карчевич. – Маркировка продуктов, поступающих в украинскую систему, с помощью двумерного штрихкода, обеспечит видение объема продукции, местоположения и практики назначения по всей стране. Введение такой цифровой системы снизит потребность в бумажных документах и ​​повысит точность проверки и отчетности».

Особенностями функционирования системы является то, что фактически производители обязаны будут маркировать упаковку лекарственных средств кодом, включающим уникальный идентификатор. Подлинность лекарственных средств должна устанавливаться системой сквозной проверки перед предоставлением потребителю, которая будет дополняться проверкой на основе рисков на уровне дистрибьюторов. В местах реализации лекарственное средство будет сканироваться и сверяться на предмет подлинности с национальным реестром. Если данные уникального верификатора на упаковке совпадают с информацией реестра, код на упаковке деактивируется, а лекарственное средство выдается пациенту.

В случае наличия в системе предупреждения относительно просканированной упаковки система определяет это как чрезвычайный случай, и, соответственно, препарат не будет выдаваться потребителю. Для проверки лекарственного средства на предмет подлога происходит дальнейшее расследование.

Стороны поделились своим видением внедрения национальной системы верификации лекарственных средств и согласовали продолжать работу над разработкой законодательства, необходимого для такой системы.

Минздрав готов к дальнейшему плодотворному сотрудничеству с участниками рынка с целью внедрения в Украине качественной и действенной системы 2D-кодирования лекарств.