Минздрав: производство диетических добавок будет тщательно контролироваться

Новости фармации

01 июля, 2024 19:40

576

Наталія Холявицька

Новости фармации

01 июля, 2024 19:40

576

Наталія Холявицька

Кабинет Министров Украины рассмотрел законопроект, который после принятия Верховной Радой устранит пробелы в законодательстве по контролю за производством и оборотом пищевых дополнителей (диетических добавок). Это одно из требований интеграции украинского законодательства в законодательство Европейского Союза.

“Сегодня члены правительства поддержали важный законопроект, цель которого – обезопасить граждан. Биологически активные добавки – это не чудодейственное лекарство против всех болезней. Их назначение вспомогательным. Соответственно, есть значительные отличия регулирования их обращения от обращения лекарственных средств. Однако сейчас есть нередкие случаи, когда под видом БАДов регистрируются лекарственные средства. Это вводит в заблуждение потребителя и несет риски для здоровья людей. Поэтому должны устранить существующие законодательные пробелы, чтобы регистрация и обращение и лекарственные средства, проходящие клинические испытания и имеющие доказанную эффективность, и биологически активных добавок, которые такой подтвержденной эффективности не имеют, были четко урегулированы и никакие манипуляции не были возможны. Покупая тот или иной препарат, человек должен четко понимать, что он покупает. Но даже сейчас, до принятия этого законопроекта, мой ключевой совет людям - не заниматься самолечением, а обращаться за консультацией к врачу”, — Виктор Ляшко, министр здравоохранения Украины

Несмотря на то, что законодательство регулирует оборот пищевых дополнителей на рынке Украины, система государственного контроля требует совершенствования.

Из-за имеющихся пробелов недобросовестные субъекты хозяйствования допускают злоупотребления, в частности, не осуществляют регистрацию лекарственных средств и реализуют их под видом пищевых дополнителей (диетических добавок).

Среди нарушений, представляющих угрозу здоровью, могут быть:

• наличие в пищевых дополнителях активных фармацевтических ингредиентов, в том числе рецептурных, которые можно использовать исключительно для изготовления лекарственных средств;

• отсутствие в составе пищевого дополнителя заявленных питательных веществ (белков, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ) или других веществ с питательным или физиологическим эффектом;

• несоответствие маркировки пищевых дополнителей установленным требованиям, в частности указание, что они оказывают лечебный эффект.

Проект закона определяет четкие механизмы введения в обращение пищевых дополнителей, а также требований к веществам, которые могут использоваться для их производства: витамины, минеральные вещества и другие вещества с питательным или физиологическим эффектом. Она также позволяет Минздраву утвердить список таких веществ и максимально допустимые дозы, разрешенные к применению в пищевых дополнителях. Также документ ужесточает ответственность за производство и реализацию пищевых дополнителей, не отвечающих требованиям законодательства.

Кроме того, устанавливается процедура предоставления уведомлений о введении в обращение пищевых дополнителей, ведении перечня таких сообщений и размещении их на официальном вебсайте Госпродпотребслужбы.

Отмечается, что пищевые дополнители (обновленное в соответствии с требованиями директив ЕС название диетических добавок) потребляют дополнительно к обычному рациону, отдельно или в комбинации с другими продуктами. Они реализуются в форме капсул, пастилок, таблеток и саше, ампул с жидкостями, бутылок для капельного дозирования.