МЗ: разработка законопроекту "О медицинских изделиях"

Новости фармации

23 октября, 2021 15:21

1568

Наталія Холявицька

Новости фармации

23 октября, 2021 15:21

1568

Наталія Холявицька

Министерство охраны здоровья вместе в сотрудничестве с партнерами разработало и представило на согласование в заинтересованные центральные органы исполнительной власти проект закона Украины "О медицинских изделиях".

Проект закона разработан во исполнение Указа Президента Украины № 369/2021 «О решении Совета национальной безопасности и обороны Украины от 30 июля 2021 «О состоянии национальной системы здравоохранения и неотложных мерах по обеспечению граждан Украины медицинской помощью».

Законопроект урегулирует некоторые вопросы в области обращения медицинских изделий, в частности:

• создаст рычаги влияния на оборот фальсифицированных медицинских изделий;

• способствование урегулированию рекламы медицинских изделий;

• улучшит имидж Украины в связи с подтверждением доверия к институтам стран с суровой регуляторной политикой, а именно: государств-членов Европейского Союза, Соединенных Штатов Америки, Швейцарской Конфедерации, Японии, Австралии, Канады;

• регламентирует проведение клинических исследований медицинских изделий.

Благодаря принятию законопроекта производители и импортеры медицинских изделий смогут проходить процедуру оценки соответствия посредством проведения дистанционных аудитов. Кроме того, производители смогут подавать инструкции по применению медицинских изделий в электронном виде.

Сейчас Минздрав ожидает согласование законопроекта другими центральными органами исполнительной власти. После согласования документ будет направлен в Кабинет Министров Украины.