Минздрав рекомендует обновить инструкции к ряду лекарств: что изменится?

Новости фармации

08 октября, 2025 19:21

148

Наталія Холявицька

Новости фармации

08 октября, 2025 19:21

148

Наталія Холявицька

Государственный экспертный центр Минздрава Украины (ГЭЦ) опубликовал сентябрьский дайджест с рекомендациями по обновлению инструкций по медицинскому применению нескольких лекарственных средств. Решение принято на основе мониторинга Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) и выводов Комитета по оценке рисков в фармаконадзоре (PRAC).

В частности, изменения касаются препаратов, содержащих энзалутамид и дигоксин — в инструкции необходимо добавить информацию о возможной интерференции результатов лабораторных исследований. Под действием энзалутамида возможно ложное повышение уровня дигоксина.

Для декскетопрофена следует обновить предупреждения относительно синдрома Коуниса, а также добавить новые побочные реакции, среди которых фиксированная медикаментозная сыпь. Для местных форм препарата изменяются противопоказания и уточняется применение во время беременности.

Что касается клозапина, ГЭЦ советует пересмотреть рекомендации по мониторингу крови для снижения риска агранулоцитоза и чётко прописать показатели для пациентов с доброкачественной этнической нейтропенией.

Изменения также затронут вакцины против кори, паротита, краснухи и ветряной оспы — в инструкциях будет указано о риске развития энцефалита после вакцинации.

Для изониазида нужно добавить предупреждение о возможных тяжёлых кожных реакциях, среди которых острый генерализованный экзантематозный пустулёз и волчанкоподобный синдром.

В ГЭЦ подчеркнули, что несмотря на изменения, соотношение пользы и риска для этих препаратов остаётся неизменным.