Минздрав усилил контроль за налбуфином: препарат будут отпускать только по электронному рецепту

Новости фармации

21 июня, 2025 20:06

560

Наталія Холявицька

Новости фармации

21 июня, 2025 20:06

560

Наталія Холявицька

Министерство здравоохранения Украины внесло изменения в правила отпуска лекарственных средств с международным непатентованным названием налбуфин. Отныне этот препарат можно получить исключительно по электронному рецепту.

Исключения предусмотрены только для аптек, работающих в прифронтовых районах или зонах боевых действий, где нет технической возможности выписывать э-рецепты. В таких случаях до окончания военного положения и ещё в течение трёх месяцев после его завершения разрешено использование бумажных рецептов. При этом аптеки обязаны хранить их не менее трёх лет.

Контроль за соблюдением порядка осуществляет Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками (Гослекслужба), которая также будет проводить проверки аптек.

Почему введены изменения

По данным НСЗУ:

• В 2023 году было выписано 2595 электронных рецептов на налбуфин, из которых погашено только 341.
• В 2024 году — уже 4987 рецептов, погашено 794.

При этом производство и продажи препарата значительно возросли:

• Производство в 2024 году выросло на 43,4% по сравнению с 2021 годом.
• Продажи — на 37,1%.

В январе 2025 года по инициативе министра здравоохранения Виктора Ляшко Гослекслужба провела проверки аптечной сети. Обнаружена системная проблема: многие аптеки не смогли предоставить бумажные рецепты на проданный налбуфин, что указывает на риск безрецептурной продажи.

Что меняется

Электронный рецепт — обязателен для всех препаратов, классифицированных по АТС-коду N02AF, в частности:

• налбуфин
• буторфанол
• диналбуфин себакинат

Это позволит обеспечить более прозрачный и контролируемый оборот препаратов, которые потенциально могут вызывать зависимость. Электронная система уже доказала свою эффективность при контроле наркотических и психотропных средств.

Что нужно знать о налбуфине

Налбуфин — это сильнодействующее опиоидное обезболивающее, требующее строгого контроля из-за риска развития зависимости. Хотя ВОЗ не включила его в международные списки контролируемых веществ, во многих странах действуют собственные ограничения.

Введение электронного рецепта — это не про усложнение доступа, а про повышение безопасности пациентов и предотвращение неконтролируемого применения препарата.

Новые правила уже вступили в силу. Аптеки и медучреждения обязаны строго соблюдать обновлённые требования.