МЗ: основные изменения в регулировании на фармрынке

Новости фармации

23 февраля, 2025 17:06

483

Наталія Холявицька

Новости фармации

23 февраля, 2025 17:06

483

Наталія Холявицька

Во исполнение решения Совета национальной безопасности и обороны Украины от 12 февраля 2024 года «О дополнительных мерах по обеспечению доступности лекарственных средств для украинцев», что введено в действие Указом Президента Украины №82/2025, 1 марта 2025 года вступают в силу масштабные изменения в регулировании фармацевтического рынка Украины, направленные в частности на обеспечение.

Для обеспечения эффективного диалога между государством и участниками фармацевтического рынка по снижению и стабилизации цен на лекарственные средства Министерство здравоохранения провело встречу с представителями Американской торговой палаты (ACC) и Европейской бизнес-ассоциации (EBA).

Согласно недавно принятым изменениям, с 1 марта в Украине вступают в силу новые правила регулирования фармацевтического рынка и устанавливается запрет на осуществление маркетинговых услуг, услуг по продвижению лекарственных средств, информационных и других услуг, связанных с реализацией лекарственных средств конечному потребителю.

Производители больше не смогут осуществлять маркетинговые платежи аптекам и дистрибьюторам, что раньше использовалось как финансовый стимул в системе продаж лекарственных средств. Кроме того, прекращается практика отсроченных скидок, позволявшая изменять стоимость лекарственных средств задним числом. Эти нововведения направлены на повышение прозрачности ценообразования и предотвращение манипуляций со стоимостью лекарственных средств на украинском рынке.

Запреты будут действовать до момента внедрения механизма реферирования оптово-отпускных цен на лекарства. Внедрение обновленных регуляторных норм, по мнению бизнеса, окажет значительное влияние на фармацевтический сектор.

Также недавно Верховная Рада приняла изменения в закон «О лекарственных средствах», направленный на подпись Президенту.

Украины, который предусматривает:

• Национальный каталог цен – единственная база оптово-отпускных цен на все лекарственные средства в Украине;
• Механизм реферирования цен – метод определения максимальной цены на лекарства по сравнению со стоимостью в референтных странах.
• Упрощение регистрации лекарственных средств для централизованных закупок и прочее.

Одна из основных дискуссий во время встречи касалась программ поддержки пациентов, ранее работавших через маркетинговые платежи или отсроченные скидки. Это, в частности, касается доступа к жизненно необходимым лекарствам для пациентов с хроническими заболеваниями.

«Мы очень обеспокоены тем, что многие программы поддержки пациентов работали через механизмы маркетинговых платежей или отсроченных скидок. Это, в частности, касается скидок на препараты, возмещения стоимости для пациентов с хроническими заболеваниями и индивидуальных программ доступа к лекарству. Главная цель государства – сделать цены на лекарства прозрачными и справедливыми. Но пациенты не должны никоим образом пострадать из-за изменений в регулировании и Минздрав над этим работает», - отметил в ходе встречи заместитель министра здравоохранения Украины Эдем Адаманов.

Минздрав вместе с бизнес-ассоциациями договорились совместно в кратчайшие сроки наработать согласованные решения, позволяющие адаптировать программы поддержки пациентов к новым условиям регулирования. Одной из ключевых задач является разработка механизма, позволяющего сохранить такие программы, которые раньше финансировались через маркетинговые платежи и отсроченные скидки.

Также Минздрав ведет работу над созданием прозрачного механизма реферирования цен, который будет включать определение референтных стран, выбор надежных источников данных и установление оптимальной периодичности обновления цен.

Особое внимание уделяется внедрению цифровых инструментов для автоматизации расчета цен, что позволит минимизировать риски человеческого фактора и обеспечить объективность процесса.

Кроме того, проводится анализ потенциальных рисков для рынка, в частности, возможного исчезновения определенных препаратов, их замены на альтернативы и адаптации механизмов регулирования к новым условиям.