Минздрав: обнародование проекта приказа о новых санитарных требованиях к аптекам

Новости фармации

07 мая, 2025 23:45

570

Наталія Холявицька

Новости фармации

07 мая, 2025 23:45

570

Наталія Холявицька

Минздрав обнародовал для общественного обсуждения проект приказа по утверждению Государственных санитарных норм и правил «Санитарно-противоэпидемические требования к аптечным учреждениям».

Проект приказа разработан во исполнение Закона Украины "О лекарственных средствах" и Закона Украины "О системе общественного здоровья", а также для гармонизации украинского законодательства с законодательством Европейского Союза.

Действие указанных Правил будет распространяться на всех хозяйствующих субъектов, осуществляющих хозяйственную деятельность по производству лекарств в условиях аптеки, оптовой, розничной торговли лекарствами, которые расположены на территории Украины, независимо от ведомственного подчинения и форм собственности.

Предприятие, осуществляющее хозяйственную деятельность по оптовой торговле лекарствами, должно будет отвечать требованиям надлежащей практики дистрибуции GDP и обеспечить наличие утвержденных руководителем предприятия процедур, которые будут описывать все процессы по уборке, соблюдению гигиены персоналом, прохождение медицинского осмотра.

За выполнение требований этих правил отвечает руководитель субъекта хозяйствования, осуществляющий хозяйственную деятельность по производству (изготовлению) лекарственных средств в условиях аптеки, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами

В частности, правилами предусмотрено, что порядок размещения производственных помещений аптек необходимо будет организовать таким образом, чтобы обеспечить последовательность технологического процесса (прием, контроль качества, хранение, комплектация, отпуск (отгрузка) лекарственных средств).

Производственные помещения аптек должны быть сухими и хорошо вентилируемыми. Для создания оптимального температурного режима воздуха Правилами предусматривается использование кондиционеров с периодической чисткой/заменой фильтров согласно прилагаемой к ним инструкции по использованию. График проведения периодической чистки/замены фильтров будет разрабатываться и утверждаться предприятием.

В производственных помещениях аптек будет запрещаться:

• хранение посторонних вещей;
• присутствие животных (кроме собак-поводырей) в помещениях аптек и аптечных пунктов;
• хранение и употребление личного лекарства, пищевых продуктов, в частности жевательной резинки, напитков, табачных изделий.

Для обработки помещений и ухода за оборудованием необходимо использовать дезинфекционные средства, зарегистрированные в соответствии с положениями постановления Кабмина Украины «Об утверждении Положения о государственной регистрации дезинфицирующих средств» от 15.08.2023 г. №863. Такие дезинфицирующие средства будут подлежать периодическому дежурству, то есть замене дезинфицирующим средством с другим действующим веществом, согласно утвержденному руководителем предприятия графиком их замены.

Оборудование, используемое для мытья и очистки, необходимо будет выбирать и использовать так, чтобы оно не стало источником контаминации.

Также в соответствии с проектом приказа при необходимости предприятие должно иметь инвентарь для уборки прилегающей территории. Такой инвентарь должен храниться отдельно от другого инвентаря для уборки, а для уборки производственных помещений аптек будет разрешено использование напольных машин в соответствии с инструкцией по эксплуатации.

Также руководитель предприятия или назначенное приказом лицо будет определять и утверждать санитарный день.

При устройстве на работу работники аптек будут проходить обязательные медицинские осмотры, а в дальнейшем – периодические осмотры.

Данные о результатах медицинских осмотров работников будут вноситься в их электронную медицинскую книгу в ЭСОЗ. В случае инфекционной, в том числе паразитарной болезни у работников аптеки они будут немедленно сообщать об этом заведующему аптекой и будут отстранены от работы на срок, необходимый для снижения риска распространения заболевания.

Также проектом приказа предлагается утвердить приложения к Правилам:

• приложение 1 «Стерилизация отдельных объектов»;
• приложение 2 «Мойка аптечной посуды»;
• приложение 3 «Обработка и контроль качества обработки аптечной посуды и пробок».