МЗ обновляет порядок проверки фармацевтических предприятий перед выдачей лицензий

Новости фармации

05 марта, 2026 14:07

101

Наталія Холявицька

Новости фармации

05 марта, 2026 14:07

101

Наталія Холявицька

Министерство здравоохранения Украины завершило общественное обсуждение проекта приказа, предусматривающего обновление порядка проверки материально-технической базы, уровня подготовки персонала и системы контроля качества лекарственных средств перед выдачей лицензий на фармацевтическую деятельность.

Речь идет о совершенствовании процедур оценки для предприятий, занимающихся производством лекарственных препаратов, их импортом, а также оптовой и розничной торговлей. Документ также регламентирует проверку соблюдения требований к контролю качества лекарственных средств на разных этапах их реализации.

Проект приказа разработан для реализации постановлений Кабинета Министров Украины от 26 декабря 2025 года №1802 и №1803, которыми были внесены изменения в лицензионные условия осуществления деятельности по производству, импорту и продаже лекарственных средств.

В частности, документ уточняет процедуры проверки соответствия материально-технической базы предприятий, квалификации специалистов, условий обеспечения контроля качества препаратов, которые производятся или импортируются в Украину, а также соблюдения требований к проверке качества лекарств во время их оптовой и розничной реализации.

Проект приказа был обнародован 28 января 2026 года на официальном сайте МЗ в разделе общественного обсуждения. В течение 30 дней представители фармацевтической отрасли и общественность могли направлять свои предложения и замечания в письменной или электронной форме.

В то же время за период консультаций в министерство не поступило ни одного предложения или комментария относительно содержания документа.

После завершения общественного обсуждения проект приказа планируют передать на государственную регистрацию в Министерство юстиции Украины. После официальной регистрации документ станет частью обновленной системы регулирования фармацевтического рынка и механизмов контроля качества лекарственных средств в Украине.