Минздрав: критерии запрета на рекламирование безрецептурных лекарств будут пересмотрены

Новости фармации

06 декабря, 2023 21:02

715

Наталія Холявицька

Новости фармации

06 декабря, 2023 21:02

715

Наталія Холявицька

Напомним, что 21 ноября остановлено до 1 марта 2024 г. действие приказа Министерства здравоохранения (МЗ) Украины от 18.07.2023 г. № 1295, которым утвержден Перечень лекарственных средств, запрещенных к рекламированию, отпускаемых без рецепта (далее — Перечень). Настоящий Перечень был принят на основании последней редакции Критериев, применяемых при определении лекарственных средств, рекламирование которых запрещено (далее — Критерии), утвержденных приказом Минздрава от 06.06.2012 г. № 422. К этой редакции у представителей рынка возникали опасения.

Поэтому, когда Перечень был принят, он имел определенное несоответствие размещаемой в нем информации с теми данными, которые содержатся в Государственном реестре лекарственных средств Украины, что вносятся по результатам процедуры государственной регистрации препаратов.

Поэтому для усовершенствования этих Критериев Минздрав Украины 30 ноября для общественного обсуждения обнародовал проект приказа ведомства, которым предлагается внести изменения в Критерии. Так, предложено относить безрецептурное лекарственное средство к запрещенным к рекламированию в случае, если «торговое название, включая торговую марку или наименование заявителя/производителя (при наличии) препарата такое же, как и лекарственное средство, которое будет отпускаться по рецепту врача».

В настоящее время действующей редакцией Критериев предусмотрено, что лекарственное средство запрещается еще и когда совпадает международное непатентованное название (МНН) и форма выпуска ОТС-препарата с запрещенным к рекламированию.

Также проектом уточняется, что при использовании этого критерия под торговым названием следует понимать «название, под которым он зарегистрирован и которое будет давать возможность его идентифицировать». При этом торговое название лекарственного средства может быть:

• вымышленным названием, которое не должно приводить к путанице с общепринятым названием;

• общепринятым названием, сопровождающимся торговой маркой или наименованием заявителя/производителя;

• научное название, сопровождаемое торговой маркой или наименованием заявителя/производителя.

Кроме этого, проектом уточнен критерий, по которому запрещается к рекламированию лекарственное средство, применяемое для терапии венерических заболеваний, особенно опасных инфекционных болезней, рака и других опухолевых заболеваний, хронической бессонницы, сахарного диабета, ожирения (в том числе лекарственных средств, принимающих для уменьшения массы тела) и эректильной дисфункции.

Так, проектом предусмотрено, что этот критерий будет применяться в случае, если такие препараты имеют утвержденные терапевтические показания к вышеупомянутым заболеваниям.

Замечания и предложения нужно посылать до 30 декабря 2023 г. в Минздрав Украины по адресу: г. Киев, ул. Грушевского, 7, 01601; e-mail: moz@moz.gov.ua, propositions.pharma.moz@gmail.com.