Минздрав: детали государственного регулирования обращения медицинского каннабиса

Новости фармации

26 августа, 2024 15:24

435

Наталія Холявицька

Новости фармации

26 августа, 2024 15:24

435

Наталія Холявицька

На днях Министерство здравоохранения Украины организовало встречу-обсуждение по случаю введения в действие Закона, регулирующего обращение растений рода конопли в медицинских, промышленных целях, научной и научно-технической деятельности. На встрече присутствовали представители Минагрополитики, МВД, Госликслужбы, Государственного экспертного центра Минздрава Украины, общественных и пациентских организаций.

Участники обсудили процессы, которые урегулировало государство для налаживания системы обращения медицинского каннабиса.

"Министерство совместно с другими органами исполнительной власти подготовили ряд подзаконных актов, которые подробно урегулируют все этапы в цепи обращения медицинского каннабиса, чтобы пациенты получили доступ к лекарствам с медицинского каннабиса как можно быстрее", — Марина Слободниченко, заместитель министра здравоохранения

Во время демонстрации презентации представители Министерства здравоохранения Украины подробно разъяснили, как будет работать система обращения медицинского каннабиса и государственного контроля за ним.

Чтобы пациенты как можно быстрее получили доступ к лекарству из медицинского каннабиса, правительство разрешило ввоз и производство лекарств из импортированного сырья. Однако эти процессы также подлежат государственному регулированию. Растительное сырье каннабиса, из которого будут изготавливаться лекарственные средства, будет регистрироваться как активный фармацевтический ингредиент (АФИ) в Государственном реестре лекарственных средств, а сроки такой регистрации будут сокращены до 30 дней. Ввоз каннабиса разрешен в пределах ежегодно утвержденных квот на основании выданных Госликслужбой разрешений, а производство лекарств по медицинскому каннабису – только в соответствии с правилами надлежащей практики (GMP).

Приобрести такое лекарство в Украине можно будет только по электронному рецепту, в котором будет указываться лекарственная форма и дозировка, названия действующих веществ, входящих в их состав.

Лекарства из медицинского каннабиса будут изготовляться в условиях аптеки, и назначаться по рецепту пациентам, для которых обычные лекарственные средства не обладают терапевтическим эффектом или вызывают плохо переносимые побочные реакции. Полный перечень состояний, при которых врач может выписывать пациенту электронный рецепт на лекарства на основе медицинского каннабиса, будет утвержден в ближайшее время.

Также Госликслужба, презентовала, как будет функционировать Электронная информационная система учета выращенных растений конопли для медицинских целей, перемещения таких растений, продуктов их переработки, растительной субстанции каннабиса, произведенных (изготовленных) из них лекарственных средств на всех этапах обращения, запуск которой ожидается осенью 2024 года.

Электронная информационная система обеспечит прозрачность и контроль обращения лекарств с медицинского каннабиса, а каждая операция с медицинским каннабисом должна регистрироваться в течение следующего дня после ее осуществления.

Таким образом, разработанный Министерством здравоохранения Украины новый механизм регулирования, включающий лицензирование, государственный контроль, электронную систему учета, разрешительную систему на импорт и экспорт сырья, позволит быстрее обеспечить пациентов необходимыми лекарствами и сделать невозможным незаконное обращение наркотических средств и психотропных веществ.

При этом рекреационное употребление каннабиса остается под запретом.