Медучреждения получили алгоритм реагирования на некачественные медицинские изделия

Новости медицины

09 мая, 2026 12:52

86

Наталія Холявицька

Новости медицины

09 мая, 2026 12:52

86

Наталія Холявицька

Медицинские закупки Украины совместно с Гослекслужбой Украины, Государственным экспертным центром Минздрава Украины и Американской торговой палатой в Украине провели обучающий вебинар для медицинских учреждений, посвященный контролю качества и безопасности медицинских изделий.

Во время мероприятия больницам разъяснили, как действовать в случаях выявления дефектов продукции, проблем с маркировкой, документацией или других признаков несоответствия медицинских изделий требованиям безопасности.

Специалисты подчеркнули, что если после получения продукции медучреждение выявляет потенциальную проблему, об этом необходимо сообщить уполномоченному представителю производителя в Украине. Именно он отвечает за взаимодействие с производителем и регуляторными органами, а также организует дальнейшие корректирующие действия в случае инцидентов или дефектов.

Еще одним важным механизмом контроля является работа Гослекслужбы Украины. Ведомство осуществляет надзор за обращением медицинских изделий на рынке, рассматривает сообщения об опасной или некачественной продукции и при необходимости может инициировать изъятие или отзыв изделий из обращения. Также регулятор имеет право применять штрафные санкции и другие корректирующие меры.

Отдельное внимание во время вебинара уделили маркировке медицинских изделий. Именно на упаковке или в сопроводительной документации содержится информация о производителе, его уполномоченном представителе и контакты для обращения в случае возникновения проблем.

В Медицинских закупках Украины также пояснили, что вся продукция, поступающая на склад предприятия, проходит обязательный входной контроль. Проверяются целостность товара, сроки годности, маркировка и наличие сопроводительных документов, в частности декларации соответствия.

Декларация соответствия является документом, подтверждающим, что медицинское изделие соответствует требованиям украинских технических регламентов по безопасности и качеству. Ее наличие является обязательным условием для законного обращения продукции на территории Украины.

Во время обучения также обсудили ответственность поставщиков за некачественные медицинские изделия, роль производителей и государственных органов в системе контроля качества, а также порядок изъятия и отзыва продукции с рынка.