Лечение сахарного диабета: изобретен новый аналог инсулина

Новости фармации

22 апреля, 2021 15:13

2216

Леся Штойко

Новости фармации

22 апреля, 2021 15:13

2216

Леся Штойко

Применение интенсифицированной схемы инсулинотерапии делает инсулин в большей степени физиологичеким.  Данная рекомендация относится к больным, у которых диагностирован сахарный диабет 2-го типа, при этом у которых не наблюдалось позитивной динамики от применения противодиабетических препаратов пероральной формы.

Как показывает практика, фармакологические препараты инсулинов применяют с промежутком в один год два месяца и до пяти лет от начала процесса применения противодиабетических препаратов пероральной формы, что может существенно повышать риск осложнений при сахарном диабете, прямо влияя на качество и продолжительность жизни у больных.

По результатам последнего исследования, высокая степень очистки препаратов инсулина, не может гарантировать беспрерывную суточную нормогликемию. В данном случае могут проявляться непредвиденные клинические картины, при которых увеличивается риск развития индексов гипергликемии либо гипогликемии. Так, например, применение нативного инсулина – за полчаса до употребления до еды, может сказаться на дискомфортном ощущении у пациентов.

Поиск новых аналоговых инсулинов направлен на эффективный контроль данного заболевания.

Как известно, показатели общей и постпрандиальной гликемии напрямую влияют на развитие осложнений в работе сердечно-сосудистой системы и могут спровоцировать летальный исход у больных сахарным диабетом.

С целью эффективного контроля за заболеванием ученые разрабатывают новые аналоги инсулинов.

В ходе нового исследования была получена новая измененная ферментативно неактивна молекула инсулина - икодек.

Она была создана посредством применения рекомбинантной РНК-технологии с продолжительностью полураспада в одну неделю и достигает пика своей концентрации в сыворотке крови через шестнадцать часов после инъекции.

Исследование второй фазы препарата показало, что инъекция икодека один раз в неделю может наладить гликемию на физиологическом уровне.

Двойное слепое рандомизированное исследование длилось двадцать шесть недель. В научном эксперименте участвовало 247 пациентов с плохо контролируемым сахарным диабетом второго типа, которым ранее был назначен метформин отдельно либо в сочетании с ингибиторами дипептидилпептидазы-4. Было создано 2 экспериментальные группы, которым каждый день вводили инъекции инсулина на протяжении одного месяца.

Первая, целевая группа получала новый аналог инсулина – икодек пролонгированного действия один раз в неделю, в остальные дни недели им вводили плацебо. Второй группе ежедневно вводили базовый человеческий инсулин – гларгин длительного действия. Результатом влияния инъекций икодека на гликированный гемоглобин в первой группе составил индекс 8,09%, а гларгина – всего 7,96%.

В ходе эксперимента не наблюдалось местных побочных явлений у пациентов, что позволило исследователям сделать выводы о полной безопасности нового препарата инсулина икодек.

В будущем – испытание 3-й фазы препарата в условиях, максимально приближенных к реальным.