Лекарства на автозаправках: правительство приняло изменения к лицензионным правилам

Новости фармации

07 марта, 2026 20:37

65

Наталія Холявицька

Новости фармации

07 марта, 2026 20:37

65

Наталія Холявицька

Кабинет Министров Украины принял изменения к лицензионным условиям ведения деятельности по производству, импорту и торговле лекарственными средствами. Соответствующее постановление №275 правительство приняло 2 марта 2026 года.

Документ вносит корректировки в лицензионные условия, которые были утверждены постановлением Кабмина №929 от 30 ноября 2016 года.

Среди основных изменений - уточнение определения «розничной торговли лекарственными средствами». Теперь такая деятельность может осуществляться не только в аптеках и их структурных подразделениях, но и в помещениях автозаправочных станций.

При этом субъекты хозяйствования, которые будут продавать лекарственные средства на АЗС, должны иметь как минимум одно уполномоченное лицо. В то же время из лицензионных условий исключена норма, согласно которой такое лицо отвечало за функционирование системы качества лекарственных средств в пределах одной области.

Также постановлением предусмотрена возможность дистанционного консультирования покупателей в местах продажи на АЗС. При необходимости консультацию сможет предоставлять представитель лицензиата, который соответствует требованиям, установленным для фармацевтических работников аптечных учреждений.

Отдельные положения документа касаются доступности помещений для людей с инвалидностью и других маломобильных групп населения. Если полностью адаптировать помещение АЗС невозможно, разрешается применять принцип разумного приспособления. Такие решения должны согласовываться с общественными организациями лиц с инвалидностью и соответствовать принципам универсального дизайна.

Постановление вступит в силу через два месяца после его официального опубликования, хотя отдельные положения уже действуют с 3 марта 2026 года.

В Государственной службе Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками отметили, что изменения направлены на повышение качества и безопасности обращения лекарственных средств, а также на расширение их доступности для населения. В частности, новые лицензионные условия определяют требования к уполномоченному лицу для субъектов, которые осуществляют продажу безрецептурных препаратов в помещениях АЗС, а также позволяют предоставлять дистанционные консультации покупателям.

Кроме того, лицензиаты должны в течение шести месяцев после вступления постановления в силу подать в орган лицензирования необходимые документы с учётом новых требований.