Кабмин упростил маркировку лекарственных средств украинского производства

Новости фармации

27 января, 2026 09:47

109

Наталія Холявицька

Новости фармации

27 января, 2026 09:47

109

Наталія Холявицька

Кабинет Министров Украины упростил требования к маркировке лекарственных средств отечественного производства. Отныне украинские производители могут добровольно наносить на упаковку обозначение «Сделано в Украине» без прохождения процедуры перерегистрации препарата. Соответствующие изменения закреплены постановлением правительства от 21 января 2026 года № 56.

Решение предусматривает внесение изменений в Порядок государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, утверждённый постановлением Кабмина № 376, и направлено на уменьшение регуляторной нагрузки на национальных производителей. В то же время оно призвано способствовать популяризации лекарственных средств украинского производства на рынке.

Согласно обновлённым правилам, нанесение торговой марки «Сделано в Украине» на упаковку лекарственного средства осуществляется на добровольной основе и не требует внесения изменений в регистрационные материалы. Использование такого маркирования не является основанием для повторной или дополнительной государственной регистрации препарата.

Для применения бренда производителю достаточно подать в Государственную службу Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками оригинал-макет графического оформления упаковки с соответствующим обозначением. Это необходимо для обеспечения государственного контроля за лекарственными средствами, находящимися в обращении.

Документ также чётко определяет правовые последствия использования маркировки. В частности, наличие надписи «Сделано в Украине» не считается нарушением требований к маркировке лекарственных средств и не может быть основанием для временного приостановления действия регистрационного удостоверения по решению Министерства здравоохранения.

Правительство отмечает, что принятые изменения направлены на поддержку украинских фармацевтических производителей и устранение чрезмерных административных барьеров без ослабления контроля за качеством и безопасностью лекарственных средств.