Фармацевтический рынок Украины переходит на новые правила работы

Новости фармации

15 мая, 2026 20:49

184

Наталія Холявицька

Новости фармации

15 мая, 2026 20:49

184

Наталія Холявицька

12 мая 2026 года состоялся форум «ФАРМЭКСПЕРТ 2026: фармацевтический рынок в новой регуляторной реальности», который собрал представителей государственных регуляторных органов, фармацевтических компаний, профессиональных ассоциаций, экспертного сообщества и пациентских организаций. В мероприятии также принял участие директор Государственного экспертного центра Министерство здравоохранения Украины Эдем Адаманов.

Во время форума участники обсудили ключевые изменения, которые ожидают фармацевтический сектор в процессе перехода Украины к новой регуляторной системе, гармонизированной с европейскими стандартами. В частности, речь шла об обновлении правил государственной регистрации лекарственных средств, совершенствовании процедур подтверждения биоэквивалентности генерических препаратов, развитии системы фармаконадзора, цифровизации процессов и усилении контроля качества и безопасности лекарств.

Отдельное внимание участники уделили переходному периоду для препаратов, уже зарегистрированных на украинском рынке. Обсуждался порядок обновления регистрационной документации, возможные критерии оценки препаратов и механизмы дальнейшего взаимодействия заявителей с регуляторными органами.

Также значительная часть дискуссий касалась доступности лекарственных средств для пациентов. В частности, участники рассмотрели вопросы декларирования и реферирования цен, работу электронного кабинета заявителя, подачу документов по предельным оптово-отпускным ценам и развитие цифровых сервисов. Благодаря автоматической синхронизации информации с Государственным реестром лекарственных средств ожидается уменьшение технических ошибок и более быстрое обработка данных.

Ещё одним важным направлением обсуждения стала цифровая трансформация регуляторных процедур. Речь шла о модернизации Государственного реестра лекарственных средств, совершенствовании электронного кабинета заявителя, запуске новых онлайн-сервисов и постепенном переходе к полностью электронному документообороту. Ожидается, что это упростит подачу документов, ускорит их рассмотрение и сделает регуляторные процедуры более прозрачными и понятными для участников рынка.

По итогам форума участники подчеркнули, что внедрение новой регуляторной модели требует не только изменений в законодательстве, но и готовности всех участников фармацевтического рынка работать по новым правилам. Работа над реформированием системы продолжается.

Участники мероприятия отметили, что главной целью трансформации фармацевтического регулирования остаётся создание прозрачной, эффективной и предсказуемой системы, которая будет гарантировать пациентам доступ к качественным, безопасным и эффективным лекарственным средствам.

Справочно: форум организовали компания Proxima Research International и Государственный экспертный центр Министерство здравоохранения Украины.