Центр клинических исследований Arensia

Корисне

25 мая, 2021 10:59

2462

Корисне

25 мая, 2021 10:59

2462

Клиническое исследование начинается с понимания механизма заболевания. Когда механизм заболевания становится известным и понятным, возникает необходимость нахождения средства воздействия на этот механизм: блокирование вредных молекул, уничтожение микроорганизмов, стимулирование благотворных процессов в организме – так возникает новая идея. На этом этапе исследователи создают новые молекулы, которые теоретически могли бы препятствовать развитию заболевания.

Совершенствование идеи проходит несколько этапов для подтверждения обоснованности начальных предположений. В первую очередь действие нового медицинского препарата проверяют в биологических моделях (химические реакции, фрагменты тканей), затем на определенных видах лабораторных животных, поскольку реакция на препарат в организме животного подобна реакции в организме человека. Лишь небольшая часть созданных исследователями молекул доходит этапа применения с участием людей. Большинство новых молекул теряются на этом долгом пути, если они не подтверждают свою эффективность и безопасность.

Клинические исследования с участием людей почти всегда начинаются с применения препарата здоровыми добровольцами (исследование I фазы), начиная с очень низких доз, которые постепенно увеличивают с целью анализа распределения молекулы в организме (фармакокинетика) и выявления неожиданных фармакологических воздействий нового препарата (безопасность). В дальнейшем, тестирование молекулы продолжается с участием пациентов с определенным заболеванием, развитие которого новый препарат теоретически может остановить или предотвратить. В исследованиях I и II фаз молекула должна доказать, что она эффективнее влияет на болезнь, чем плацебо (препарат, не содержащий действующего вещества), при этом не вызывая серьезных побочных эффектов. Исследование I и II фаз проводят с участием небольших групп пациентов, каждый из которых находится под пристальным наблюдением врачей-исследователей.

Если молекула доказала свою эффективность в отношении заболевания, проводят расширенные клинические исследования III и IV фаз, в рамках которых при участии больших групп пациентов «подтверждаются» данные о новом препарате: оптимальная доза, лучший способ применения, эффективность, а также его отличия от лекарственных средств, которые уже существуют и применяются в этой сфере. Представьте себе огромный объем работы, усилий специалистов, времени и денег, затрачиваемых на разработку эффективных лекарств, от возникновения идеи до появления их в аптеке.

ARENSIA - это частная исследовательская организация с немецким акционерным капиталом, специализирующаяся на проведении клинических исследований. Главный офис компании находится в Дюссельдорфе, Германия.

Аренсия сотрудничает с крупнейшими в мире фармацевтическими компаниями для проведения клинических исследований.

ARENSIA открыла современные специализированные центры для проведения клинических исследований в разных странах Европы. Исследовательские центры ARENSIA оснащены всем необходимым для обслуживания и комфорта пациентов. Исследовательские центры полностью обеспечены современным медицинским оборудованием, что позволяет гарантировать безопасность пациентов при проведении клинических исследований.
Исследовательские центры компании ARENSIA в Украине являются одними из крупнейших в стране специализированных центров клинических исследований. Филиал ARENSIA в Украине проводит клинические исследования I и II фазы согласно самым высоким международным стандартам с 2017 года.

ARENSIA дает возможность украинским пациентам принять участие в международных клинических исследованиях и предоставляет им доступ к инновационным лекарственным препаратам.

Деятельность ARENSIA является важной частью на пути лекарственного средства от идеи его создания и до момента попадания на полки аптек для дальнейшей реализации.