Уряд змінив правила роботи аптек: що нового

Новини фармації

20 вересня, 2026 17:26

329

Наталія Холявицька

Новини фармації

20 вересня, 2026 17:26

329

Наталія Холявицька

Кабінет Міністрів України затвердив зміни до Ліцензійних умов, підготовлені Міністерством охорони здоров’я спільно з Державною службою України з лікарських засобів та контролю за наркотиками. Нові положення мають спростити окремі адміністративні процедури для аптек, розширити можливості залучення персоналу та зробити організацію роботи аптечних закладів більш гнучкою.

Зміни стосуються, зокрема, відкриття аптек, використання їхніх приміщень, формування асортименту та кадрових питань. При цьому вимоги щодо якості та належного зберігання лікарських засобів, професійної кваліфікації працівників і відпуску рецептурних препаратів залишаються чинними.

Як зміниться відкриття аптек під час війни?

На час дії воєнного стану та протягом трьох місяців після його завершення передбачається спрощення процедури перевірки аптечного закладу перед отриманням ліцензії на роздрібну торгівлю лікарськими засобами.

Замість обов’язкового виїзду представників контролюючого органу відповідність приміщень, обладнання та персоналу встановленим вимогам перевірятимуть за документами, які подає заявник.

Такий механізм застосовуватиметься як при отриманні нової ліцензії, так і під час розширення вже наявної діяльності. Це дозволить відкривати нові аптеки та розширювати мережі без обов’язкової виїзної перевірки. Особливо актуальним це є для територій, де через безпекову ситуацію проведення таких перевірок може бути складним.

Аптеки отримають більше свободи у формуванні асортименту

Планується змінити і принцип визначення товарів, які можуть продаватися в аптеках.

Наразі МОЗ затверджує перелік продукції, дозволеної до реалізації в аптечних закладах. Після запровадження нового підходу аптеки зможуть продавати лікарські засоби та інші товари, за винятком категорій, які МОЗ окремо визначить як заборонені.

Такий механізм дасть можливість швидше адаптувати асортимент до потреб покупців і появи нових категорій продукції. Для цього не потрібно буде щоразу вносити зміни до переліку дозволених товарів.

Що дозволять розміщувати в аптеках?

Нові правила також розширюють можливості використання аптечних приміщень.

У них можна буде встановлювати банкомати, платіжні термінали та комплекси самообслуговування, зокрема пристрої для проведення платежів.

Крім того, частину площі аптечного закладу дозволять передавати в оренду або суборенду іншому суб’єкту господарювання. Однак діяльність такого орендаря має відповідати вимогам Ліцензійних умов.

Таким чином, аптеки зможуть ефективніше використовувати наявні площі та розміщувати додаткові сервіси для відвідувачів.

Як зміняться правила залучення працівників?

Окремий блок змін стосується кадрового забезпечення аптек. Якщо заклад тимчасово не має достатньої кількості працівників, він зможе залучати фахівців інших суб’єктів господарювання, які мають відповідну ліцензію.

Таке залучення можливе на підставі цивільно-правових договорів. Працівники зможуть виконувати роботи з виготовлення лікарських засобів в умовах аптеки та здійснювати їх роздрібний продаж.

При цьому до таких фахівців висуватимуться ті самі встановлені професійні та кваліфікаційні вимоги. Це має допомогти аптекам забезпечувати безперервну роботу у випадках появи вакансій, тимчасової відсутності персоналу або значного збільшення навантаження.

Тимчасову відсутність відповідальної особи можна буде компенсувати

Спрощення передбачене і для випадків, коли тимчасово відсутній уповноважений працівник, відповідальний за забезпечення якості лікарських засобів.

Якщо така особа перебуває, наприклад, у відпустці або на лікарняному, її функції можна буде тимчасово передати іншому працівнику. Головною умовою буде відповідність цієї людини визначеним кваліфікаційним вимогам.

Хто зможе відпускати ліки там, де бракує фармацевтів?

Окремі положення стосуються аптек і аптечних пунктів у населених пунктах, де є дефіцит фармацевтичних кадрів.

У визначених випадках до відпуску лікарських засобів зможуть залучати фахівців, які мають відповідну медичну освіту та професійну підготовку.

Для аптек і аптечних пунктів у селах та селищах передбачається ще одна можливість. Так інші працівники закладу зможуть відпускати безрецептурні лікарські засоби під керівництвом фармацевта або асистента фармацевта.

Водночас такі працівники не матимуть права самостійно відпускати рецептурні препарати.

Що залишиться без змін?

Попри спрощення окремих процедур, базові вимоги до безпеки лікарських засобів зберігаються. Йдеться про належні умови зберігання та якість препаратів, відповідність працівників професійним вимогам і дотримання правил відпуску рецептурних ліків.

Зміни мають зменшити регуляторне навантаження на аптечні заклади та надати їм більше можливостей для організації роботи. Водночас нові правила покликані допомогти аптекам адаптуватися до кадрових і безпекових викликів та підтримувати доступ населення до необхідних лікарських засобів.