МОЗ оновлює вимоги до дієтичних добавок: деталі нових правил

Новини фармації

18 червня, 2025 22:11

830

Наталія Холявицька

Новини фармації

18 червня, 2025 22:11

830

Наталія Холявицька

Міністерство охорони здоров’я України винесло на громадське обговорення проєкт наказу, який має на меті вдосконалити регулювання у сфері дієтичних добавок та продуктів з доданими вітамінами й мінералами.

Проєкт підготовлений на виконання положень Закону № 4122-ІХ, ухваленого 5 грудня 2024 року. Документ передбачає низку важливих змін до нормативно-правової бази, зокрема до Гігієнічних вимог до дієтичних добавок, затверджених наказом МОЗ №1114 від 2013 року.

Що саме пропонує МОЗ:

Нові обмеження щодо складу добавок

• Забороняється включати до складу дієтичних добавок речовини, які входять до рецептурних лікарських засобів.
• Виняток — речовини, дозволені в окремих додатках до Гігієнічних вимог.

Вимоги до назв

• Назва дієтичної добавки не повинна бути ідентичною чи схожою на назву зареєстрованого лікарського засобу.
• Не допускається використання назви лікарського засобу як частини назви дієтичної добавки.

Реклама та маркування

• Заборонено приписувати дієтичним добавкам властивості запобігати чи лікувати захворювання.
• Інформація в листку-вкладці не повинна суперечити маркуванню та має відповідати законам України «Про рекламу» та «Про інформацію для споживачів щодо харчових продуктів».

Оновлений перелік дозволених інгредієнтів

Проєктом передбачено новий додаток №3 до Гігієнічних вимог, що містить:

• перелік дозволених рослин і грибів — 534 позиції;
• перелік амінокислот — 22 позиції.

У разі ухвалення наказу він набуде чинності одночасно з набуттям чинності Закону №4122-ІХ.