Лікування цукрового діабету: винайдено новий аналог інсуліну

Новини фармації

22 квітня, 2021 15:13

2217

Леся Штойко

Новини фармації

22 квітня, 2021 15:13

2217

Леся Штойко

Застосування інтенсифікований схеми інсулінотерапії робить інсулін більшою мірою фізіологічним. Дана рекомендація відноситься до хворих, у яких діагностовано цукровий діабет 2-го типу, при цьому у яких не спостерігалося позитивної динаміки від застосування протидіабетичних препаратів пероральної форми.

Як показує практика, фармакологічні препарати інсулінів застосовують з проміжком в один рік два місяці й до п'яти років від початку процесу застосування протидіабетичних препаратів пероральної форми, що може істотно підвищувати ризик ускладнень при цукровому діабеті, прямо впливаючи на якість і тривалість життя у хворих.

За результатами останнього дослідження, висока міра очищення препаратів інсуліну, не може гарантувати безперервну добову нормоглікемію.

У даному випадку можуть виявлятися непередбачені клінічні картини, за яких зростає ризик розвитку індексів гіперглікемії або гіпоглікемії. Так, наприклад, застосування нативного інсуліну - за півгодини до вживання їжі, може позначатися на дискомфортному відчутті у пацієнтів.

Як відомо, показники загальної і постпрандіальної глікемії безпосередньо впливають на розвиток ускладнень в роботі серцево-судинної системи і можуть спровокувати летальні випадки у хворих на цукровий діабет.

З метою ефективного контролю за захворюванням вчені розробляють нові аналоги інсулінів. В ході нового дослідження була отримана нова змінена ферментативно неактивна молекула інсуліну - ікодек.

Вона була створена за допомогою застосування рекомбінантних РНК-технології з тривалістю напіврозпаду в один тиждень і досягає піку своєї концентрації у сироватці крові через шістнадцять годин після ін'єкції.

Дослідження другої фази препарату показали, що ін'єкція ікодека один раз на тиждень може налагодити глікемію на фізіологічному рівні.

Подвійне сліпе рандомізоване дослідження тривало двадцять шість тижнів. У науковому експерименті брало участь 247 пацієнтів з погано контрольованим цукровим діабетом другого типу, яким раніше був призначений метформін окремо або в поєднанні з інгібіторами діпептіділпептідази-4. 

Було створено 2 експериментальні групи, яким кожен день вводили ін'єкції інсуліну протягом одного місяця.

Перша, цільова група отримувала новий аналог інсуліну - ікодек пролонгованої дії один раз на тиждень, в інші дні тижня їм вводили плацебо. Другій групі щодня вводили базовий людський інсулін - гларгін тривалої дії. Результатом введення ін'єкцій ікодека на глікірованний гемоглобін в першій групі склав індекс 8,09%, а гларгіну - всього 7,96%.

У ході експерименту не спостерігалося місцевих побічних явищ у пацієнтів, що дозволило дослідникам зробити висновки про повну безпеку препарату інсуліну ікодек.

В майбутньому - випробування третої фази препарату в умовах, максимально наближених до реальних.