Вакцина Sinovac COVID-19: які побічні ефекти?

Імунітет. Алергія

20 червня, 2021 20:36

10845

Імунітет. Алергія

20 червня, 2021 20:36

10845

В кінці 2020 Міністерство охорони здоров'я України підписало контракт на постачання 1900000 доз вакцини від коронавірусу виробництва Sinovac Biotech.

Перша партія з 215 тис. доз вакцини CoronaVac, придбана за державні кошти, надійшла в Україну 25 березня. 30 квітня 2021 отримано ще 500 тис. доз вакцини CoronaVac.

Подивимося на безпеку і побічні ефекти про вакцини CoronaVac, оскільки вона була схвалена Всесвітньою організацією охорони здоров'я для захисту від вірусу SARS-CoV-2 зовсім недавно.

Що ми знаємо про вакцину Sinovac проти COVID-19 - CoronaVac?

CoronaVac - це вакцина проти COVID-19, вироблена китайської фармацевтичною компанією Sinovac Biotech зі штаб-квартирою в Пекіні. Компанія спеціалізується на розробці та виробництві вакцин проти інфекційних захворювань людини, зокрема гепатиту і грипу.

Ця двохфазна вакцина рекомендована особам віком 18 років і старше. За даними бразильського дослідження, її ефективність становить 50,4% для запобігання симптоматичної інфекції, а за даними останнього дослідження, проведеного в Чилі, - 67%. На сайті Дія вказано значення ефективності вакцини 83,5%, правда є уточнення, що ця інформація від 25 березня.

Вакцина Sinovac була затверджена в Списку використання в надзвичайних ситуаціях (EUL) 1 червня. Процедура EUL ВООЗ для CoronaVac включає перевірку безпеки та ефективності вакцини, а також «інспекції на місці виробництва». Стратегічна консультативна група експертів по імунізації (SAGE), головний консультативна рада ВООЗ по вакцинам, також розглянула вакцину в рамках перевірки EUL ВООЗ.

Станом на 9 червня вакцина дозволена до застосування у 26 країнах світу. Азербайджан, Бразилія, Китай, Чилі, Індонезія і Туреччина дозволили вакцину для екстреного використання для імунізації своїх громадян. Китай дозволив використовувати вакцину виробника Sinovac Biotech для імунізації широкому загалу.

CoronaVac - інактивована вакцина. У ній використаний мертвий вірус SARS-CoV-2, тому він не може реплікуватися, але зберігає неушкодженим поверхневий білок з рецепторами, щоб імунна система організму виробляла антитіла для захисту від живого вірусу в разі його вторгнення.

Загальні побічні ефекти

Дані першої та другої фази клінічних випробувань вакцини, опубліковані в The Lancet в лютому 2021 року розкривають деякі побічні ефекти, про які повідомили учасники випробувань.

Згідно з даними, найбільш частим побічним ефектом, зареєстрованим протягом 28 днів після прийняття другої дози, була біль в місці ін'єкції (13-21%, в залежності від режиму дозування). Реакції в місці ін'єкції типові для інших вакцин проти COVID-19, включаючи дві інактивовані вакцини проти COVID-19 від Sinopharm.

Інші побічні ефекти включали втому, діарею і м'язові болі. Більшість з цих побічних ефектів були легкими і тривали всього 2 дні.
Крім того, в документі наголошується, що учасники, які отримали CoronaVac, повідомили про більш низьку частоту випадків лихоманки в порівнянні з іншими вакцинами COVID-19, включаючи вакцину на основі мРНК від Moderna

Кому показана вакцинація?

Вакцину Sinovac Biotech водять внутрішньом'язово. Для повноцінної імунізації необхідно отримати дві дози вакцини з інтервалом в 14-28 днів.

Як і інші вакцини проти COVID-19, схвалені ВООЗ, Всесвітня організація охорони здоров'я рекомендує вакцину CoronaVac людям з супутніми захворюваннями, людям з ослабленим імунітетом або тим, хто раніше хворів COVID-19.

ВООЗ також рекомендує CoronaVac для людей, що живуть з ВІЛ. У ньому говориться, що хоча випробування, розглянуті ВООЗ, не включали цю конкретну групу пацієнтів, CoronaVac НЕ реплікується, тому може бути рекомендована.

ВООЗ також зазначає, що, хоча ця вакцина не була достатньою мірою протестована на вагітних, її схожість з іншими вакцинами, які вважаються безпечними, такими як вакцини проти гепатиту B, свідчить про відсутність очікуваних побоювань з приводу використання вакцини під час вагітності. Поки дослідження не дали адекватної оцінки безпеки CoronaVac для вагітних, ВООЗ рекомендує використовувати його, коли переваги вакцинації переважують потенційні ризики.

Як і у випадку з іншими дозволеними вакцинами проти COVID-19, люди з анафілаксією до будь-якого з інгредієнтів вакцини в анамнезі не повинні вакцинуватися.

Наступні кроки в випробуваннях CoronaVac

У статті Global Times наголошується, що, згідно з другої фази клінічних випробувань, повторна ін'єкція CoronaVac після перших двох доз може підвищити рівень антитіл з десятикратним збільшенням активності через тиждень після вакцинації.

Sinovac планує продовжити свої клінічні випробування, щоб визначити ефективність і час проведення ревакцинації, а також ефективність вакцини проти з'являються нових варіантів SARS-CoV-2. Дані третьої фази клінічних випробувань вакцини, ймовірно, дадуть додаткове уявлення про ефективність і безпеку.

Інформація для закладів охорони здоров'я, лікарів, благодійних фондів.

Купуйте медичну техніку з гарантією та доставкою по всій Україні.

АНАЛІЗАТОРИ ЛАБОРАТОРНІ купити – каталог та ціна:

https://market.itmed.org/ua/catalog/analizatory_laboratornye/